TRAINING VALIDASI & VERIFIKASI METODE PENGUJIAN: TINGKATKAN AKURASI, KEPATUHAN, DAN KESIAPAN AKREDITASI LABORATORIUM

Deskripsi

Laboratorium sering menghadapi temuan audit karena metode pengujian digunakan tanpa bukti yang cukup bahwa metode tersebut sesuai untuk tujuan penggunaannya; padahal ICH Q2(R2) menekankan bahwa validasi harus menunjukkan prosedur analitik layak untuk tujuan yang dimaksud, termasuk melalui parameter seperti spesifisitas, rentang, akurasi, presisi, dan ketahanan metode. Pertanyaannya, apakah laboratorium Anda dapat menjelaskan kapan sebuah metode wajib divalidasi, kapan cukup diverifikasi, serta bagaimana menyusun kriteria penerimaan dan dokumentasinya? Pelatihan ini memberi jawaban praktis melalui pendekatan berbasis risiko, studi kasus pengujian, dan latihan penyusunan protokol serta laporan validasi-verifikasi yang siap digunakan saat audit internal maupun akreditasi.

Training Validasi & Verifikasi Metode Pengujian dirancang untuk membantu peserta membedakan kebutuhan validasi metode baru atau metode yang dimodifikasi dengan verifikasi metode standar sebelum digunakan secara rutin. Peserta mempelajari prinsip ICH Q2(R2), pendekatan AOAC terhadap Standard Method Performance Requirements (SMPRs), serta praktik dokumentasi yang selaras dengan tuntutan laboratorium pengujian. Materi disampaikan melalui penjelasan teknis, pembahasan studi kasus, analisis data, dan simulasi penyusunan bukti objektif. Peserta juga diajak menilai kesesuaian metode terhadap matriks sampel, batas deteksi dan kuantifikasi, recovery, presisi, serta ketidakpastian pengukuran sesuai konteks pengujian masing-masing.

Pelatihan yang membahas mengenai Validasi & Verifikasi Metode Pengujian tidak tuntas jika dipelajari dalam hitungan jam, diperlukan waktu tersendiri dan bimbingan yang profesional.

Tujuan

Dengan mengikuti pelatihan ini, diharapkan peserta dapat lebih mendalami pengetahuan mengenai ICH Q2(R2). Adapun tujuan dari pelatihan ini adalah:

1. Menentukan kapan metode pengujian perlu divalidasi atau diverifikasi.
2. Menyusun protokol validasi dan verifikasi berbasis risiko.
3. Menetapkan parameter kinerja metode dan kriteria penerimaan yang tepat.
4. Menganalisis data validasi, verifikasi, recovery, presisi, LOD, LOQ, dan ketidakpastian pengukuran.
5. Menyusun dokumentasi teknis yang mendukung akreditasi dan audit laboratorium.

Materi

Pada pelatihan parameter validasi metode laboratorium ini, materi yang didapatkan adalah:

1. Konsep dasar validasi dan verifikasi metode — Menjelaskan perbedaan tujuan, cakupan, dan bukti yang diperlukan untuk validasi maupun verifikasi metode pengujian.
2. Kerangka ICH Q2(R2) dan pendekatan berbasis risiko — Membahas prinsip pemilihan parameter validasi sesuai jenis pengujian, matriks, dan tujuan penggunaan metode.
3. Verifikasi metode standar dan metode kompendial — Menjelaskan bukti minimum yang perlu dikumpulkan sebelum metode baku digunakan di laboratorium.
4. Spesifisitas dan selektivitas — Membahas cara membuktikan metode mampu mengukur analit target tanpa gangguan dari komponen matriks atau impuri.
5. Akurasi, trueness, dan recovery — Menjelaskan perancangan uji spike recovery, penggunaan bahan acuan bersertifikat, serta penilaian bias hasil.
6. Presisi: repeatability dan intermediate precision — Membahas rancangan replikasi, penghitungan RSD, serta penilaian variasi antaroperator, alat, dan hari pengujian.
7. Rentang kerja, linearitas, LOD, dan LOQ — Menjelaskan penetapan rentang lapor, batas deteksi, dan batas kuantifikasi sesuai kebutuhan spesifikasi.
8. Robustness atau ketahanan metode — Membahas uji variasi terkendali terhadap parameter metode, persiapan sampel, dan reagen.
9. Ketidakpastian pengukuran dan interpretasi hasil — Menjelaskan identifikasi sumber ketidakpastian serta cara melaporkan hasil pengujian secara ilmiah.
10. Dokumentasi, deviation, dan kesiapan audit — Melatih peserta menyusun protokol, lembar kerja, laporan hasil, penanganan penyimpangan, dan bukti objektif untuk audit internal maupun eksternal.

Peserta

Training akreditasi laboratorium pengujian ini sangat cocok untuk diikuti peserta dari kalangan:

1. Analis laboratorium yang melakukan pengujian kimia, mikrobiologi, atau fisik.
2. Koordinator teknis dan penanggung jawab metode pengujian di laboratorium.
3. Staf Quality Assurance dan Quality Control di industri farmasi, pangan, kosmetik, atau bahan kimia.
4. Auditor internal laboratorium yang menilai kesesuaian teknis dan dokumentasi pengujian.
5. Penyusun dokumen akreditasi laboratorium yang bertanggung jawab atas bukti kompetensi teknis.

Instruktur

Training validasi metode laboratorium yang diselenggarakan, akan dilatih oleh instruktur yang berpengalaman dalam bidang method validation & validation:

Instruktur yang mengajar pelatihan ini adalah instruktur yang berkompeten dibidang analisis data validasi metode, baik dari kalangan akademisi maupun praktisi.

Metode Pelatihan

Pelatihan ini menggunakan metode yang interaktif dan aplikatif, sehingga peserta dapat lebih mudah memahami materi. Instruktur berpengalaman akan menyampaikan materi secara sistematis, sementara peserta akan mengikuti diskusi kelompok untuk mendalami konsep. Selain itu, pelatihan ini juga mencakup simulasi serta studi kasus yang membantu peserta memahami penerapan konsep secara langsung dalam dunia kerja. Dengan pendekatan ini, mereka tidak hanya memperoleh wawasan teoretis, tetapi juga mengembangkan keterampilan praktis yang dapat mereka terapkan sesuai dengan kebutuhan industri.

TRAINING CALENDAR 2026 – PROTRAIN.ID

🟩Januari 2026

• Batch 1: 06-08 Januari 2026
• Batch 2: 20-22 Januari 2026

🟪Februari 2026

• Batch 1: 03-05 Februari 2026
• Batch 2: 17-19 Februari 2026

🟦Maret 2026

• Batch 1: 10-12 Maret 2026
• Batch 2: 24-26 Maret 2026

🟥April 2026

• Batch 1: 07-09 April 2026
• Batch 2: 21-23 April 2026

🟨Mei 2026

• Batch 1: 05-07 Mei 2026
• Batch 2: 19-21 Mei 2026

🟫Juni 2026

• Batch 1: 02-04 Juni 2026
• Batch 2: 16-18 Juni 2026

🟧Juli 2026

• Batch 1: 07-09 Juli 2026
• Batch 2: 21-23 Juli 2026

🟩Agustus 2026

• Batch 1: 04-06 Agustus 2026
• Batch 2: 18-20 Agustus 2026

🟪September 2026

• Batch 1: 01-03 September 2026
• Batch 2: 15-17 September 2026

🟦Oktober 2026

• Batch 1: 06-08 Oktober 2026
• Batch 2: 20-22 Oktober 2026

🟥November 2026

• Batch 1: 03-05 November 2026
• Batch 2: 17-19 November 2026

🟨Desember 2026

• Batch 1: 08-10 Desember 2026
• Batch 2: 15-17 Desember 2026

Catatan : Jadwal dapat menyesuaikan dengan kebutuhan anda.

Investasi dan Lokasi Pelatihan

• Jakarta ( 6.500.000 IDR / participant)
• Bandung ( 6.000.000 IDR / participant)
• Surabaya ( 7.500.000 IDR / participant)
• Makassar ( 7.500.000 IDR / participant)
• Yogyakarta ( 6.000.000 IDR / participant)
• Bali ( 7.500.000 IDR / participant)
• Lombok ( 7.500.000 IDR / participant)
• Batam ( 7.500.000 IDR / participant)

Catatan :

*Syarat dan Ketentuan Berlaku
*Harga tersebut berlaku untuk minimal DUA participant
*Harga tersebut berlaku untuk 2 hari pelatihan
*Harga menyesuaikan jumlah peserta
*Apabila perusahaan membutuhkan paket in house training, anggaran investasi pelatihan dapat menyesuaikan dengan anggaran perusahaan.

Fasilitas Pelatihan

1. Training kit (dokumentasi foto, blocknote, ATK, flashdisk, dll).
2. 2x coffee break & 1 lunch (makan siang).
3. Training room full AC dan multimedia.
4. Free bag/backpack (tas training).
5. Soft file foto training
6. Sertifikat pelatihan.
7. Souvenir ekslusif.
8. City tour (optional)

FAQ tentang Pro Train IDN

Q : Apa yang dimaksud dengan validasi metode pengujian?
A : Validasi metode pengujian merupakan proses pembuktian secara objektif bahwa suatu metode memenuhi tujuan penggunaannya. Proses tersebut meliputi evaluasi parameter seperti selektivitas, rentang, akurasi, presisi, dan ketahanan metode, dengan mempertimbangkan karakteristik sampel serta spesifikasi yang berlaku.

Q : Apa perbedaan validasi dan verifikasi metode?
A : Validasi diperlukan untuk metode baru, metode yang mengalami modifikasi signifikan, atau metode yang belum memiliki bukti kinerja di laboratorium pengguna. Sementara itu, verifikasi dilakukan ketika laboratorium menerapkan metode standar atau kompendial untuk memastikan metode tersebut tetap menghasilkan data yang andal pada kondisi, peralatan, personel, dan matriks sampel setempat.

Q : Parameter apa saja yang umum dievaluasi?
A : Parameter yang lazim dievaluasi mencakup spesifisitas atau selektivitas, rentang kerja, akurasi atau trueness, presisi, recovery, LOD, LOQ, robustness, serta ketidakpastian pengukuran. Penentuan parameternya perlu disesuaikan dengan jenis pengujian, tingkat risiko, dan tujuan penggunaan metode.

Q : Berapa minimal running Training Validasi & Verifikasi Metode Pengujian ini?
A : Pelatihan ini akan running idealnya minimal dengan 3 peserta, tetapi bisa disesuaikan dengan kebutuhan peserta. Harga pelatihan menyesuaikan jumlah peserta yang mengikuti.

Q : Apakah bisa jika saya hanya ingin pelatihan verifikasi metode analisis ini sendiri aja / private course ?
A : Bisa, kami akan membantu menyelenggarakan pelatihan 1 hari jika ada persetujuan dari klien

Q : Dimana saja pelatihan biasanya di selenggarakan?
A : Pelatihan kami selenggarakan di beberapa kota besar di Indonesia seperti Bandung, Jakarta, Yogyakarta, Surabaya, Malang, Bali, Lombok dan beberapa negara seperti Singapore, Malaysia, dan Timor Leste. Dan bisa diadakan di kota lain dengan minimal kuota 5 orang setiap kelas

Q : Apakah bisa juga diselenggarakan secara IHT/ In House Training di Perusahaan klien ?
A : Bisa diselenggarakan secara IHT di Perusahaan klien

Q : Apakah jadwal bisa disesuaikan dengan kebutuhan klien ?
A : Jadwal pelatihan dapat di sesuaikan dengan kebutuhan klien.

AYO SEGERA DAFTARKAN DIRI ANDA

Syarat dan Ketentuan Berlaku

Beberapa Klien Kami

*Artikel ini disusun oleh Trisna Aulia Putri Anjani, penulis yang aktif sejak 2025. Fokus karyanya saat ini ialah menyusun artikel pelatihan untuk platform Pro Train IDN. Menjadi seorang content writer web di perusahaan pelatihan, Trisna berusaha untuk menghadirkan konten yang informatif, komprehensif, serta mudah dipahami setiap pembaca. Untuk konsultasi lebih lanjut seputar progam ini, tim kami siap melayani Anda melalui kontak yang tersedia.