TRAINING GOOD LABORATORY PRACTICE (GLP): MEMBANGUN INTEGRITAS DATA UJI DAN KEPERCAYAAN REGULATOR GLOBAL

Deskripsi

Setiap tahun, ribuan hasil uji laboratorium dari berbagai negara saling dipertukarkan lintas batas melalui sistem Mutual Acceptance of Data (MAD) yang dikembangkan OECD, sebuah mekanisme yang memungkinkan data keamanan bahan kimia dari satu negara diterima begitu saja oleh otoritas regulator negara lain tanpa perlu pengujian ulang. Namun pertanyaannya, bagaimana laboratorium Anda bisa memastikan data yang dihasilkan benar-benar diakui, akurat, dan tahan uji saat diperiksa oleh badan pengawas seperti BPOM, FDA, atau EPA? Kesalahan kecil dalam pencatatan raw data atau lemahnya sistem penjaminan mutu justru bisa membuat hasil riset bertahun-tahun ditolak mentah-mentah. Di sinilah pelatihan Good Laboratory Practice hadir sebagai jawaban, sebuah program yang dirancang untuk membekali personel laboratorium dengan prinsip pengelolaan mutu menyeluruh, mulai dari perencanaan studi, pelaksanaan, pencatatan, hingga pengarsipan data sesuai standar OECD.

Pelatihan ini mengupas tuntas prinsip-prinsip GLP secara sistematis dan aplikatif, mulai dari struktur organisasi test facility, peran study director, hingga pengelolaan data integrity di era digital yang kini menjadi sorotan utama dokumen OECD Series No. 22. Peserta akan diajak memahami bukan sekadar teori, melainkan praktik nyata yang bisa langsung diterapkan untuk menjaga kualitas, keandalan, dan traceability data pengujian laboratorium. Dengan pendekatan yang memadukan regulasi terkini dan studi kasus lapangan, pelatihan ini menjadi bekal penting bagi laboratorium yang ingin naik kelas menuju pengakuan internasional.

Training yang membahas mengenai Good Laboratory Practice (GLP) tidak tuntas jika dipelajari dalam hitungan jam, diperlukan waktu tersendiri dan bimbingan yang profesional.

Tujuan

Dengan mengikuti pelatihan ini, diharapkan peserta dapat lebih mendalami pengetahuan mengenai standar operasional laboratorium. Adapun tujuan dari pelatihan ini adalah:

Memahami prinsip dan filosofi dasar Good Laboratory Practice sesuai standar OECD
Mampu menyusun dan menjalankan sistem manajemen mutu laboratorium yang terdokumentasi
Menguasai teknik pengelolaan raw data dan data integrity yang sesuai kaidah ALCOA+
Mampu melakukan audit internal dan self-inspection laboratorium secara mandiri
Siap menghadapi inspeksi regulator dan proses compliance monitoring GLP

Materi

Pada pelatihan integritas data laboratorium ini, materi yang didapatkan adalah:

Sejarah dan Filosofi GLP – menelusuri latar belakang lahirnya prinsip GLP dan urgensinya bagi dunia riset kimia serta farmasi.
Struktur Organisasi Test Facility – membahas peran test facility management, study director, dan personel dalam sistem GLP.
Standard Operating Procedure (SOP) – teknik penyusunan SOP laboratorium yang jelas, terukur, dan mudah ditelusuri.
Quality Assurance Unit (QAU) – fungsi dan independensi unit penjamin mutu dalam mengawal kepatuhan GLP.
Data Integrity dan ALCOA+ – prinsip menjaga keaslian, keterbacaan, dan ketertelusuran data sesuai panduan terbaru.
Pengelolaan Raw Data dan Dokumentasi Studi – cara mencatat, menyimpan, dan mengarsipkan data mentah dengan benar.
Manajemen Peralatan dan Kalibrasi – memastikan instrumen laboratorium terkalibrasi dan terpelihara sesuai standar.
Computerized System Validation (CSV) – validasi sistem elektronik agar data digital tetap sah secara hukum dan ilmiah.
Audit Internal dan Self-Inspection – langkah praktis mengevaluasi kepatuhan laboratorium sebelum diperiksa eksternal.
Kesiapan Menghadapi Inspeksi Regulator – strategi menghadapi audit dari otoritas pengawas seperti BPOM dan lembaga internasional.

Peserta

Training manajemen kualitas laboratorium ini sangat cocok untuk diikuti peserta dari kalangan:

Analis dan staf laboratorium pengujian kimia, farmasi, atau lingkungan
Study director dan supervisor laboratorium riset non-klinis
Personel Quality Assurance Unit (QAU) di industri farmasi dan kimia
Manajer atau kepala laboratorium yang bertanggung jawab atas sistem mutu
Staf regulatory affairs yang menangani dokumen submission ke otoritas terkait

Instruktur

Training pengendalian mutu laboratorium yang diselenggarakan, akan dilatih oleh instruktur yang berpengalaman dalam bidang terkait:

Instruktur yang mengajar pelatihan ini adalah instruktur yang berkompeten dibidang manajemen laboratorium, baik dari kalangan akademisi maupun praktisi.

Metode Pelatihan

Pelatihan ini menggunakan metode yang interaktif dan aplikatif, sehingga peserta dapat lebih mudah memahami materi. Instruktur berpengalaman akan menyampaikan materi secara sistematis, sementara peserta akan mengikuti diskusi kelompok untuk mendalami konsep. Selain itu, pelatihan ini juga mencakup simulasi serta studi kasus yang membantu peserta memahami penerapan konsep secara langsung dalam dunia kerja. Dengan pendekatan ini, mereka tidak hanya memperoleh wawasan teoretis, tetapi juga mengembangkan keterampilan praktis yang dapat mereka terapkan sesuai dengan kebutuhan industri.

TRAINING CALENDAR 2026 – PROTRAIN.ID

🟩Januari 2026

Batch 1: 06-08 Januari 2026
Batch 2: 20-22 Januari 2026

🟪Februari 2026

Batch 1: 03-05 Februari 2026
Batch 2: 17-19 Februari 2026

🟦Maret 2026

Batch 1: 10-12 Maret 2026
Batch 2: 24-26 Maret 2026

🟥April 2026

Batch 1: 07-09 April 2026
Batch 2: 21-23 April 2026

🟨Mei 2026

Batch 1: 05-07 Mei 2026
Batch 2: 19-21 Mei 2026

🟫Juni 2026

Batch 1: 02-04 Juni 2026
Batch 2: 16-18 Juni 2026

🟧Juli 2026

Batch 1: 07-09 Juli 2026
Batch 2: 21-23 Juli 2026

🟩Agustus 2026

Batch 1: 04-06 Agustus 2026
Batch 2: 18-20 Agustus 2026

🟪September 2026

Batch 1: 01-03 September 2026
Batch 2: 15-17 September 2026

🟦Oktober 2026

Batch 1: 06-08 Oktober 2026
Batch 2: 20-22 Oktober 2026

🟥November 2026

Batch 1: 03-05 November 2026
Batch 2: 17-19 November 2026

🟨Desember 2026

Batch 1: 08-10 Desember 2026
Batch 2: 15-17 Desember 2026

Catatan : Jadwal dapat menyesuaikan dengan kebutuhan anda.

Investasi dan Lokasi Pelatihan

Jakarta ( 6.500.000 IDR / participant)
Bandung ( 6.000.000 IDR / participant)
Surabaya ( 7.500.000 IDR / participant)
Makassar ( 7.500.000 IDR / participant)
Yogyakarta ( 6.000.000 IDR / participant)
Bali ( 7.500.000 IDR / participant)
Lombok ( 7.500.000 IDR / participant)
Batam ( 7.500.000 IDR / participant)

Catatan :

*Syarat dan Ketentuan Berlaku
*Harga tersebut berlaku untuk minimal DUA participant
*Apabila perusahaan membutuhkan paket in house training, anggaran investasi pelatihan dapat menyesuaikan dengan anggaran perusahaan.

Fasilitas Pelatihan

Training kit (dokumentasi foto, blocknote, ATK, flashdisk, dll).
2x coffee break & 1 lunch (makan siang).
Training room full AC dan multimedia.
Free bag/backpack (tas training).
Soft file foto training
Sertifikat pelatihan.
Souvenir ekslusif.
City tour (optional)

FAQ tentang Pro Train IDN

Q : Berapa minimal running Training Good Laboratory Practice (GLP) ini?
A : Pelatihan ini akan running idealnya minimal dengan 3 peserta, tetapi bisa disesuaikan dengan kebutuhan peserta

Q : Apakah bisa jika saya hanya ingin pelatihan standar operasional laboratorium ini sendiri aja / private course ?
A : Bisa, kami akan membantu menyelenggarakan pelatihan 1 hari jika ada persetujuan dari klien

Q : Dimana saja pelatihan biasanya di selenggarakan?
A : Pelatihan kami selenggarakan di beberapa kota besar di Indonesia seperti Bandung, Jakarta, Yogyakarta, Surabaya, Malang, Bali, Lombok dan beberapa negara seperti Singapore dan Malaysia

Q : Apakah bisa diselenggarakan selain di kota lain?
A : Penyelenggaraan pelatihan bisa diadakan di kota lain dengan minimal kuota 5 orang setiap kelas

Q : Apakah bisa juga diselenggarakan secara IHT/ In House Training di Perusahaan klien ?
A : Bisa diselenggarakan secara IHT di Perusahaan klien

Q : Apakah jadwal bisa disesuaikan dengan kebutuhan klien ?
A : Jadwal pelatihan dapat di sesuaikan dengan kebutuhan klien.

AYO SEGERA DAFTARKAN DIRI ANDA

Syarat dan Ketentuan Berlaku

*Artikel ini disusun oleh Trisna Aulia Putri Anjani, penulis yang aktif sejak 2025. Fokus karyanya saat ini ialah menyusun artikel pelatihan untuk platform Pro Train IDN. Menjadi seorang content writer web di perusahaan pelatihan, Trisna berusaha untuk menghadirkan konten yang informatif, komprehensif, serta mudah dipahami setiap pembaca. Untuk konsultasi lebih lanjut seputar progam ini, tim kami siap melayani Anda melalui kontak yang tersedia.